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舉例來說,智擎的安能得(PEP02、MM-398)就是在2003年時,從美國Hermes Bioscience授權引進至亞洲區域,由智擎開始進行臨床前試驗、並在台灣執行一期臨床,到2008年美國FDA核准PEP02胰腺癌第二期臨床試驗進行,由於臨床數據頗佳,
2011年PEP02以2.2億美元授權金加上權利金授權美國Merrimack藥廠,並在2015年取得台灣和美國藥證。
葉常菁表示,NRDO具備「麻雀雖小,五臟俱全」的優點,很適合台灣小資本、承受風險壓力較低的中小企業。但是要以NRDO模式進行新藥開發的條件,必須要先營造以授權引進方式的商業模式,而且在開始選題時,即要具備能力才能透過 授權引進產品,期間授權談判和專業度則是關鍵;另外,如何讓授權者與被授權者雙方在價值認知上縮小差距, 也是重要的課題。
她表示,所謂NRDO的策略,是指公司不做新藥發現(drug discovery)的基礎研究、不投資昂貴的實驗室和設備,取而代之的是引進具有潛力的新藥候選物,透過評估新藥以授權引進方式開發,範圍從臨床前試驗至人體臨床試驗階段。
智擎以NRDO(No Research Development Only、業界通稱為納豆模式),開發安能得(ONIVYDE)新藥上市,創造投資報酬率高達88倍以上,其高獲利奇蹟,掀起新藥業界的跟進風潮。不過,智擎總經理暨執行長葉常菁表示,NRDO策略 要成功,選題、專業度和談判技巧條件,一樣都不能少。
接著公司再以核心實力為新藥開發的策略擬定與執行計劃,透過國際合作共同執行該新藥候選物的製造和非臨床、人體臨床開發試驗,促使研發資源最大化。
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
葉常菁表示,NRDO的創新營運模式,可以避免投資大量資金於機器設備,而促進國際合作達到研發資源最大化,來達成符合國際法規申請標準,進而加速新藥核准時程以加快產品上市。
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葉常菁表示,NRDO具備「麻雀雖小,五臟俱全」的優點,很適合台灣小資本、承受風險壓力較低的中小企業。但是要以NRDO模式進行新藥開發的條件,必須要先營造以授權引進方式的商業模式,而且在開始選題時,即要具備能力才能透過 授權引進產品,期間授權談判和專業度則是關鍵;另外,如何讓授權者與被授權者雙方在價值認知上縮小差距, 也是重要的課題。
她表示,所謂NRDO的策略,是指公司不做新藥發現(drug discovery)的基礎研究、不投資昂貴的實驗室和設備,取而代之的是引進具有潛力的新藥候選物,透過評估新藥以授權引進方式開發,範圍從臨床前試驗至人體臨床試驗階段。
智擎以NRDO(No Research Development Only、業界通稱為納豆模式),開發安能得(ONIVYDE)新藥上市,創造投資報酬率高達88倍以上,其高獲利奇蹟,掀起新藥業界的跟進風潮。不過,智擎總經理暨執行長葉常菁表示,NRDO策略 要成功,選題、專業度和談判技巧條件,一樣都不能少。
接著公司再以核心實力為新藥開發的策略擬定與執行計劃,透過國際合作共同執行該新藥候選物的製造和非臨床、人體臨床開發試驗,促使研發資源最大化。
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